天益医疗：获医疗器械注册证 两款新产品适用肾科治疗

2025-06-06 07:21:05

　　（301097）6月5日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《注册证》，涉及两款新产品，分别为一次性使用连续性肾脏替代治疗管路和一次性使用血液透析管路。

　　据公告，一次性使用连续性肾脏替代治疗管路由管路、螺纹式预充针等组成，供连续性肾脏替代治疗（CRRT）时作为血液及液体通道使用；一次性使用血液透析管路由动脉管、静脉管等组成，用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过模式治疗时作为血液通道使用。以上两种产品均经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。

　　资料显示，是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等的研发、生产与销售的高新技术企业，是国内首家获得CRRT专用管路注册证书的企业，体外循环血路产品目前具有超过200种规格型号，满足不同治疗模式、临床使用习惯及机器适配性等多样化的临床需求。

　　公司在血液净化耗材领域拥有较强的品牌影响力，产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，终端医院覆盖超1000家医院、450家三甲医院。同时公司积极开拓境外市场，产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区，积累了一批优质的客户资源，与费森尤斯医疗、百特医疗、尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。

　　公告称，本次注册证的获得将进一步丰富产品种类，有利于提高市场竞争力，助力公司发展。